Cambridge Üniversitesi araştırmacıları tarafından geliştirilen bir yapay pankreas, 2 yaş ve üzeri tip 1 diyabet hastaları için, hamilelik döneminde bile kullanılmak üzere ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı.

Cambridge Üniversitesi araştırmacıları tarafından geliştirilen bir yapay pankreas, 2 yaş ve üzeri tip 1 diyabet hastaları için, hamilelik döneminde bile kullanılmak üzere ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı. Bu onay, daha fazla diyabet hastasının bu yaşam değiştiren uygulamayı kullanabileceği anlamına geliyor. İlk kez, FDA yapay pankreas sisteminin hamilelikte kullanılmasına izin verdi.

CamDiab adlı Cambridge kökenli şirket tarafından üretilen CamAPS FX, tip 1 diyabet hastalarının, hamilelik sırasında bile glukoz seviyelerini yönetmelerine yardımcı olmak için kullanılabilen bir Android uygulamasıdır. Uygulama, uyumlu bir insülin pompası ve sürekli glukoz monitörünün birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayarak yapay bir pankreas oluşturur.

CamAPS FX kapalı döngü algoritması, 23 Mayıs Perşembe günü FDA onayı aldı. Daha önce Birleşik Krallık ve AB’de CE işaretine sahipti.

CamAPS FX’in yaratıcısı Roman Hovorka, Cambridge Üniversitesi Metabolik Bilim Enstitüsü ve Pediatri Bölümü’nde Metabolik Teknoloji Profesörü’dür ve bu teknoloji burada geliştirilmiştir. Hovorka, “Tip 1 diyabet hastalarına ve ailelerine daha iyi bir yaşam sunmak için yola çıktık ve FDA’nın CamAPS FX’in güvenliğini ve etkinliğini incelemesinden ve bu teknolojiye onay vermesinden memnunuz,” dedi. “Bu teknoloji kapsamlı bir şekilde test edildi ve birçok kişi tarafından en iyi algoritma olarak kabul ediliyor.”

CamAPS FX, Avrupa ve Avustralya’da 15 ülkede 27.000’den fazla kişi tarafından halihazırda kullanılmaktadır. CamAPS FX gibi yapay pankreas sistemleri, Kasım 2023’te Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü (NICE) tarafından NHS tarafından geniş kullanım için onaylandı.

Kaynak ve devamı için : ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Yapay Pankreas Sistemini Onayladı (akademikbulten.com)