Yeni HIV enfeksiyonunu önleyen oral ilaçların etkili olabilmesi için hastanın üç ayda bir doktor kontrolüne gitmesi ve en önemlisi de düzenli olması gerekiyor.
Truvada® gibi günlük oral antiretroviraller, daha yaygın olarak PrEP (maruziyet öncesi profilaksi) olarak adlandırılır ve HIV önlemede son derece etkilidir, ancak yalnızca talimatlara göre günlük olarak alınırlarsa. Truvada’nın etkinliği, tutarsız bir şekilde alındığında büyük ölçüde tehlikeye girer.Ancak, Emory Üniversitesi ve Grady Sağlık Sistemi’ndeki doktorlar tarafından yönetilen yakın tarihli bir Gilead tarafından finanse edilen klinik denemeden (Amaç-2) elde edilen sonuçlar, Lenacapavir’in yılda iki kez enjeksiyonunun genel olarak %96 daha az enfeksiyon riski sağladığını ve enjeksiyonu günlük oral PrEP’ten önemli ölçüde daha etkili hale getirdiğini göstermektedir.
Bulgular yakın zamanda New England Journal of Medicine’de yayınlanmıştır.”İnsanların sadece altı ayda bir almak zorunda olduğu bir enjekte edilebilirde bu yüksek etkinlik seviyelerini — neredeyse %100 — görmek inanılmaz,” diyor çalışmanın baş yazarı ve Emory Üniversitesi Tıp Fakültesi profesörü Colleen Kelley, MD. “Bu, özellikle günlük oral ilaç almalarına izin vermeyen koşullara sahip kişiler ve HIV’den orantısız bir şekilde etkilenen nüfuslar için tıpta önemli ve derin bir ilerleme.”İki ilacın etkinliğini karşılaştıran randomize, çift kör, Faz III klinik denemede, Lenacapavir grubundaki katılımcıların %99’u HIV enfeksiyonu kapmadı.
Deneme sırasında, 2.179 kişiden oluşan Lenacapavir grubundaki sadece iki katılımcı HIV kaptı. Bu, 1.086 kişiden oluşan Truvada grubundaki dokuz yeni HIV enfeksiyonuyla karşılaştırılabilir. Deneme, enjekte edilebilir ilaca uyumun günlük oral haptan daha yüksek olduğunu gösterdi.Aynı zamanda Emory AIDS Araştırma Merkezi’nin eş direktörü ve Grady’deki Emory Araştırma Dekan Yardımcısı olan Kelley, PrEP’in enfeksiyonları önlemede inanılmaz derecede etkili olduğunu, ancak enjeksiyonun klinik denemede daha etkili olmasını sağlayan şeyin günlük oral hap kullanımına uyumla ilgili zorluklar olduğunu ekliyor.Kelley, genel olarak sağlık hizmetlerindeki eşitsizliklere atıfta bulunarak, “Zaman içinde gördüğümüz şey, günlük oral PrEP almaya başlayan kişilerin yaklaşık yarısının çeşitli faktörler nedeniyle bir yıl içinde bırakması,” diyor.
“Yılda yalnızca iki kez ihtiyaç duyulan etkili bir enjekte edilebilir maddeye sahip olmak, sağlık hizmetlerine erişimde veya günlük oral haplara bağlı kalmada sorun yaşayan kişiler için çok önemlidir.”Klinik deneye ırksal, etnik ve cinsiyet açısından çeşitli katılımcıların dahil edilmesi, gerçek zamanlı olarak HIV’den orantısız şekilde etkilenen popülasyonları temsil ettiği için dikkat çekiciydi. Örneğin, deney grupları Peru, Brezilya, Arjantin, Meksika, Güney Afrika, Tayland ve ABD’deki 88 merkezde cisgender erkeklerden ve cinsiyet açısından çeşitli kişilerden oluşuyorduÇalışmaya göre, HIV’den orantısız bir şekilde etkilenen aynı popülasyonlar, PrEP’e sınırlı erişimi olan veya oral antiretroviral ilacı tutarlı bir şekilde almada zorluk çekebilen aynı popülasyonlardır ve bu da nihayetinde daha fazla seçeneğe ihtiyaç duyulduğunu vurgulamaktadır.
Çalışma ayrıca, 2022’de ülke çapındaki yeni HIV enfeksiyonlarının yarısından fazlasının cisgender eşcinsel erkekler arasında olduğunu ve bunların %70’inin Siyah veya Hispanik bireyler arasında olduğunu göstermektedir.Emory Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde doçent, Grady Memorial Hastanesi’nde hekim ve Grady araştırma merkezindeki klinik deneyin baş araştırmacısı olan Dr. Valeria Cantos, Grady’nin hizmet verdiği hastaları gerçekten temsil eden popülasyonları içeren denemelerin önemini vurguladı.
“Grady’de odak noktamız, yetersiz hizmet alan ve savunmasız nüfusların temsilini artırmak, geçmişte araştırma kurumları tarafından bu nüfuslara yönelik suistimaller veya ihmaller nedeniyle bazı toplum üyelerinin araştırmaya karşı duyduğu güvensizliği kabul etmek ve ele almaktır,” diyor Cantos. “Grady, eşitliğe olan bağlılığı nedeniyle yerleşik, güvenilir bir araştırma sitesidir.”Grady klinik deney sahasında tıbbi materyaller İspanyolca olarak mevcuttu ve iki dilli personel üyeleri yalnızca İspanyolca konuşan deney katılımcılarını işe aldı ve kaydetti. Cantos ayrıca, sahanın Lenacapavir’den en fazla fayda sağlayacak popülasyonları temsil eden katılımcıları kaydettiğini belirtti. Grady’ye ek olarak, Hope Clinic ve Emory Midtown Hastanesi klinik deneyi destekleyen 88 saha arasındaydı.Kelley, “Şu anki HIV önleme müdahalelerimizle, HIV ve sağlık hizmetleri eşitsizliklerinden orantısız bir şekilde etkilenenler gibi, ulaşmamız gereken herkese ulaşamıyoruz,” diyor.
“Günlük oral hapları alamayan kişiler için, enjekte edilebilir ajanlar gerçekten inanılmaz bir etkinlik sağlayabilir ve HIV negatif kalmalarına yardımcı olmakta oyun değiştirici olabilir.”Faz III klinik denemesinin tamamlanıp FDA tarafından değerlendirilmek üzere sunulmasıyla Kelley, Lenacapavir’in 2025 yılına kadar ticari kullanım için onaylanabileceği konusunda umutlu.”Bu çalışmanın sonuçları HIV önleme için yeni araçların cephaneliğine katkıda bulunuyor. Uzun etkili antiretroviraller, oral ilaç alamayanlar için yeni bir umut sunuyor,” diyor Emory Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıp Bölümü başkanı Dr. Carlos del Rio. “Şimdiki zorluk, bu araçları adil bir şekilde kullanıma sunmak ve erişilebilir kılmak — ancak o zaman yeni HIV enfeksiyonlarının yerel ve küresel olarak önemli ölçüde azaldığını göreceğiz,” diye ekliyor Emory AIDS Araştırma Merkezi’nin eş direktörü olan del Rio.
Kaynak ve devamına Buradan ulaşabilirsin.